Présentation

Gros plan de la membrane et du bouchon du plateau

La respirabilité de la membrane en ePTFE confère au plateau GORE® LYOGUARD® un taux de transmission de vapeur supérieur.

Pour les fabricants de l'industrie pharmaceutique, la pureté des matériaux et l'efficacité des processus sont des facteurs incontournables. En commençant par l'introduction du plateau de lyophilisation GORE® LYOGUARD® à usage unique, Gore a développé de nombreux produits et composants de processus à usage unique et multiple, ainsi que des solutions pour le transfert, le stockage, la filtration et le traitement de médicaments.

Nous collaborons étroitement avec les fabricants pour élaborer des solutions qui répondent à leurs exigences en termes de pureté des matériaux et d'optimisation de leurs processus. Comme pour de nombreux produits Gore, nos solutions fondées sur les sciences de la vie génèrent une forte plus-value par :

  • la protection et le conditionnement des produits biologiques complexes
  • l'accélération des temps de production
  • la fiabilité des activités d'échantillonnage et de transfert de fluides
  • la réduction au minimum des erreurs ou problèmes d'interruption de processus

Ce qui différencie les solutions de sciences de la vie de Gore, c'est notre connaissance profonde des fluoropolymères, en particulier du polytétrafluoroéthylène (PTFE) et de sa forme expansée. Grâce à notre expertise du matériau, nous pouvons concevoir des produits dotés de propriétés comme une faible teneur en extractibles, une grande surface d’échange, une résistance aux produits chimiques et aux températures extrêmes, afin de proposer des solutions efficaces qui s'avèrent plus fiables que leurs alternatives.

Notre tout nouveau produit, le dispositif de capture des protéines GORE™ pour la chromatographie d'affinité à petite échelle, utilise les propriétés uniques d'un composite de l'ePTFE exclusif, combiné à la protéine A pour révolutionner le processus de purification.  Élaboré en vue d'applications de détection et de recherche de médicaments, il permet d'améliorer de manière significative la capacité et la vitesse des processus de purification des anticorps monoclonaux.

Bonnes pratiques de fabrication

Tous les produits Gore pour les sciences de la vie sont fabriqués spécifiquement à l'usage des fabricants d’appareils médicaux ou de substances pharmaceutiques et sont rigoureusement conformes aux réglementations qui régissent les activités de nos clients. En fonction du niveau d'exigence de ces réglementations, vous aurez le choix entre des produits fabriqués conformément au code Bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux certifications ISO 13485 et ISO 15378, et/ou aux réglementations relatives au contact avec des denrées alimentaires.

Industrie pharmaceutique et biopharmaceutique


Lyophilisation

Développés en concertation avec le secteur pharmaceutique dédié à la lyophilisation, nos plateaux de lyophilisation GORE® LYOGUARD® offrent une méthode économique de dessiccation par le froid par confinement du produit tout au long du processus de lyophilisation.


Tubulure pour pompe péristaltique

Une défaillance, en cours de procédure, due à une rupture de tubulure est tout simplement inacceptable. Une chute importante de débit peut avoir des effets désastreux ; les fabricants ont besoin de résultats constants, répétables et fiables, sans aucune exception. C'est pourquoi les tubulures de pompe GORE® STA-PURE® sont conçues pour relever différents défis procéduraux comme protéger sans faille contre les risques de rupture même à des pressions très élevées, résister aux agressions chimiques, assurer des débits réguliers aux pompes péristaltiques, et cela pendant des jours, des semaines et même des mois entiers.


Échantillonnage et transfert de fluides

Le transfert et le confinement fiables de liquides sont essentiels au cours des processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques. La famille de produits de transfert et d'échantillonnage des fluides élaborée par Gore convient à une grande variété d'applications pharmaceutiques et de bioprocédés.

Les assemblages moulés GORE™ sont configurés selon les exigences individuelles des clients. Ils peuvent inclure des tubulures en silicone vulcanisée au platine et en TPE (élastomère thermoplastique), des raccords, joints et collecteurs moulés ainsi que des assemblages pour bouchons de flacon.

Informations relatives aux brevets et licences

Ces assemblages moulés et composants GORE peuvent être protégés par les brevets suivants :

Les assemblages moulés GORE™ sont couverts par une licence sous les numéros de brevet US : 6,290,625 et 7,093,859.

Les assemblages et vannes d'échantillonnage aseptique GORE™ ainsi que les outils de coupe et de sertissage, sont couverts par une licence sous l'un au moins des brevets US suivants : Brevets n° 7,293,477, 7,927,316, et RE41,169.

Les connecteurs ReadyMate™ sont fabriqués et commercialisés par GE Healthcare sous couvert d'une licence exclusive sous le brevet US n° 6,679,529, et sous des applications et brevets équivalents dans d'autres pays détenus par Johnson and Boley Holdings. ReadyMate est une marque de commerce de GE Healthcare.

La pince GORE™ AME est protégée par le brevet US n° 7,137,611.