Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques GORE®
Pour répondre en pleine conformité réglementaire aux besoins évolutifs de nos clients internationaux, fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les solutions Gore incluent une gamme de produits technologiquement avancés et performants pour les applications à usage unique et multi-usage.
Solutions avancées pour les procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Lorsque la sécurité des patients et le maintien de l'efficacité des processus sont primordiaux, Gore propose une gamme de produits haute performance conçus pour répondre à ces besoins critiques. Nos solutions comprennent des composants à usage unique et à usage multiple pour l’administration et le conditionnement des médicaments, tels que le piston GORE® IMPROJECT®, qui élimine les risques liés au silicone dans les seringues préremplies.
Pour le stockage à l’état congelé à usage unique, le conteneur de congélation flexible GORE® STA-PURE® offre une protection robuste contre la rupture à des températures jusqu’à -86°C. Dans les applications de chromatographie, les Dispositifs de Capture de Protéines GORE® améliorent la purification des anticorps monoclonaux. Nos plateaux de lyophilisation GORE® LYOGUARD® facilitent des processus de lyophilisation sûrs et efficaces.
En complément, la tubulure de pompe GORE® STA-PURE® garantit des performances fiables dans les pompes péristaltiques dans des conditions difficiles. Fort de sa connaissance approfondie des fluoropolymères tels que le polytétrafluoroéthylène (PTFE) et sa forme expansée (ePTFE), Gore conçoit des produits qui offrent un faible taux de substances extractibles et une résistance aux produits chimiques et aux températures extrêmes, offrant des performances conformes aux besoins en constante évolution des secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique.
Bonnes pratiques de fabrication
Tous les produits GORE pour les sciences de la vie sont destinés spécifiquement à la fabrication de dispositifs médicaux ou aux environnements pharmaceutiques et sont conformes aux réglementations que nos clients rencontrent. Suivant ces exigences, vous trouverez des produits fabriqués selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les certifications ISO 13485 et ISO 15378 et/ou réglementations relatives au contact alimentaire.
Découvrez nos solutions
Bioprocédés
- GORE® STA-PURE® Pump Tubing Series, PFL
- GORE® STA-PURE® Pump Tubing Series, PCS
- GORE® STA-PURE® Flexible Freeze Containers
- GORE® Single Use Lyophilization Trays
- GORE® Molded Assemblies
Ventilation pour les sciences de la vie
Assurer un fonctionnement fiable du dispositif en permettant la ventilation, le dégazage et la gestion des liquides, favorisant une production à haut rendement et la sécurité des patients.
Administration et conditionnement des médicaments
Élimine le silicone dans les seringues préremplies, protège les produits biologiques sensibles de la formation de particules et de l'agrégation des protéines tout en garantissant une fonctionnalité optimale.
Chromatographie d'affinité
Une plate-forme économique pour la production d'anticorps offrant une qualité de produit comparable à celle des technologies existantes et flexible pour la fabrication de pièces à usage unique.
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