Industrie pharmaceutique et biopharmaceutique
Dans un secteur fortement réglementé, marqué par les pressions économiques et les défis liés au développement et à la transformation des médicaments, Gore propose des produits et des composants de processus axés sur la technologie conçus pour offrir efficacité, fiabilité et maîtrise de la contamination.
Améliorer l'administration et la fabrication des médicaments grâce à des solutions fiables
Les progrès réalisés dans la recherche de médicaments acélèrent le développement des traitements innovants et la prévention des maladies. Ces avancées rendent encore plus nécessaire la sécurité: garantir que les produits pharmaceutiques respectent les réglementations strictes relatives à la sécurité grâce à une fabrication et un conditionnement optimaux.
Gore soutient à la fois la découverte et la fabrication de médicaments avec des solutions fiables pour la purification, le transfert, le stockage, la filtration, le traitement et l'emballage. Nos composants durables et polyvalents et nos produits à usage unique favorisent la maîtrise des coûts et l’amélioration des processus, facteurs essentiels dans le contexte d'augmentation des dépenses liées au développement de produits biologiques.
Forts de notre expertise en science des matériaux et de notre engagement ferme en matière de conformité réglementaire, nous avons fait nos preuves dans l’amélioration du traitement et de l’administration des médicaments.
Les matériaux avancés de Gore sont propres, parfaitement caractérisés et adaptés aux applications en biosciences.
Solutions innovantes pour le conditionnement et la transformation des médicaments biologiques
Les médicaments biologiques modernes exigent des solutions de conditionnement tout aussi avancées, en particulier pour les formulations sensibles au silicone. Le piston GORE® IMPROJECT® pour seringues préremplies (PFS) est conçu pour les corps nus en verre ou en polymère (non siliconé) et est sans silicone*†, ni dans les matières premières ni dans la fabrication. En éliminant le silicone, il contribue à prévenir l’agrégation et la particulation tout en assurant une administration régulière du médicament dans le temps. Sa conception exclusive et sa barrière en fluoropolymère limitent considérablement la présence de composés extractibles.
Depuis des décennies, Gore s’appuie sur son expertise dans le domaine des fluoropolymères pour développer des solutions de pointe pour les applications pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Éliminer la silicone dans le corps et le piston pour protéger les produits biologiques sensibles dans la SSP.
Faire progresser la fabrication pharmaceutique avec la technologie ePTFE
Au début des années 2000, Gore a lancé le plateau de lyophilisation GORE® LYOGUARD®, conçu avec une membrane en ePTFE pour une transmission supérieure de la vapeur. Ce plateau à usage unique permet une lyophilisation rapide tout en minimisant l'exposition de l'opérateur aux ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et en réduisant les coûts de nettoyage et de validation.
Fort de ce succès, Gore a élargi son portefeuille avec des solutions qui améliorent la protection des substances médicamenteuses et l'efficacité des procédés :
- Récipients de congélation flexibles GORE® STA-PURE®: conçus pour le stockage et le transport de médicaments en vrac, ces récipients en fluoropolymère haute pureté offrent une résistance exceptionnelle aux fissures et aux chocs pendant la manipulation dans la chaîne du froid tout en conservant un faible niveau de composés extractibles.
- Tubulure de pompe GORE® STA-PURE®: garantit des performances durables et fiables dans des conditions haute pression et prolongées.
- Assemblages moulés GORE®: assurent un transfert, un confinement et un échantillonnage sécurisés des liquides dans la fabrication pharmaceutique.
Plateaux de lyophilisation fermés à usage unique qui maintiennent le produit dans le plateau pendant le processus de lyophilisation.
La tubulure de pompe GORE® STA-PURE fonctionne de manière fiable dans des conditions de traitement difficiles.
Filtration haute performance et purification des protéines
Les dispositifs de capture de protéines GORE® sont idéaux pour les applications de découverte de médicaments, offrant une capacité de liaison élevée et des temps de séjour courts.
À la recherche d'améliorations de la qualité et des procédés, Gore a mis à profit son expertise en filtration et ventilation pour développer des solutions éprouvées:
- Matériau de microfiltration GORE®: intégré dans les dispositifs de filtration pour une rétention hautement efficace des particules, garantissant une efficacité et une sécurité supérieures du processus.
- Dispositif de capture de protéines GORE® avec protéine A: conçu pour la recherche sur les médicaments biologiques, ce dispositif est doté d'une membrane unique qui permet une purification plus rapide des anticorps, en réduisant les goulets d'étranglement dans les pipelines et éliminant les étapes de concentration en aval pour une efficacité accrue.
Avec des décennies d'expérience dans la science des matériaux, Gore continue de stimuler l'innovation, aidant les fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques à améliorer la fiabilité des procédés et la sécurité des médicaments.
Des produits qui tiennent leurs promesses
Forte de son expertise en science des matériaux et de sa collaboration avec l’industrie pharmaceutique, Gore comprend comment ses solutions peuvent créer de la valeur pour chaque application.
Lors du développement d’un produit ou d’un composant de processus, nous adaptons nos matériaux aux exigences du système du client, allant souvent au-delà des objectifs de performances attendus. Avant de commercialiser le produit, nous le testons rigoureusement pour vérifier qu’il est parfaitement adapté à l’application, pour une fiabilité et des performances optimales dans le temps.
De bons procédés de fabrication
Tous les produits GORE® pour les sciences de la vie sont fabriqués spécifiquement pour une utilisation dans les environnements médicaux ou pharmaceutiques et sont conformes aux réglementations que nos clients peuvent exiger. Vous trouverez ainsi des produits fabriqués selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ISO 13485, ISO 15378 et/ou les réglementations relatives au contact alimentaire.
* Aiguilles et embouts non compris
† Aucun ajout intentionnel d’huile de silicone aux matières premières ou au processus de fabrication du piston.