Plateaux de lyophilisation GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays

Développés en concertation avec le secteur pharmaceutique dédié à la lyophilisation, nos plateaux de lyophilisation GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays offrent une méthode économique de dessiccation par le froid et de confinement du produit tout au long du processus de lyophilisation.

Nous contacter

Europe

+49 89 4612 3456

+800 4612 3456

Amériques

+1 800 294 4673

+1 410 506 1715

Toutes les autres demandes

+1 800 294 4673

+1 410 506 1715

Infothèque

Validation Guide: GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays

Lyophilization

A comprehensive guide for validating these trays for use in your application. This document is available upon request.

English (U.S.)

Toutes les ressources pour Plateaux de lyophilisation GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Trays

Aperçu

Protection et confinement exceptionnels du produit pendant la lyophilisation

Le plateau GORE LYOGUARD Freeze-Drying Tray a été spécifiquement développé pour les applications de produit en vrac, la recherche et le développement de formulation, les phases cliniques ainsi que la fabrication à grande échelle de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, pour des volumes allant jusqu'à 1 800 ml.  Les plateaux Gore sont idéalement adaptés pour la lyophilisation de produits tels que :

  • médicaments biologiques
  • peptides
  • oligonucléotides
  • protéines
  • substances médicamenteuses intermédiaires
  • API

L'exclusivité de ce plateau tient à sa membrane GORE™ – une barrière membranaire intégrée qui offre :

  • un taux élevé de transfert de vapeur, qui facilite la libération des vapeurs d'eau et de solvant
  • une barrière de protection hautement efficace, qui minimise le risque de contamination croisée, limite l'exposition des API et réduit la migration de matière
L'illustration montre comment la membrane en ePTFE GORE™ repousse les contaminants et se laisse traverser par les vapeurs

La membrane en ePTFE, une exclusivité de Gore, permet d'obtenir une lyophilisation optimale tout en fournissant une barrière contre le risque de contamination croisée du produit.

Les plateaux jetables et à usage unique permettent un gain de temps
  • optimisent la production avec des temps de cycle plus courts
  • éliminent le nettoyage des plateaux et/ou des couvercles après usage
  • les plateaux à couvercle intégré réduisent le risque de migration de matière, évitent les éclaboussures et les nettoyages qui y sont associés
s'intègrent facilement à vos processus
  • remplacent directement les plateaux ou les conteneurs ouverts ou à couvercle
  • goulot pratique permettant un remplissage efficace
  • compatibles avec la plupart des processus et équipements de lyophilisation
  • peuvent être stérilisés en autoclave
qualité Gore garantie
  • fabriqués dans le respect des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) pertinentes en vigueur
  • les opérations d'assemblage des plateaux sont conduites dans une salle blanche ISO 8 avec contrôle de particules afin de garantir un fonctionnement de la salle équivalent au minimum au niveau ISO 7 (classe 10 000)
  • l'inspection finale et le conditionnement sont effectués dans un environnement contrôlé
  • chaque plateau est controlé visuellement contre tout défaut de fabrication et/ou de contamination visible

 

Fonctionnement

Technologie performante du plateau de lyophilisation GORE LYOGUARD Freeze-Drying Tray

Ces plateaux jetables (à usage unique) intègrent la technologie innovante des membranes GORE dont la conception unique rend les processus de lyophilisation plus faciles et plus efficaces que ceux des autres récipients traditionnels.

Gros plan de la surface supérieure d'un plateau GORE LYOGUARD Tray
Surface supérieure du plateau

La partie supérieure du plateau intègre la membrane GORE et son goulot qui facilite le remplissage du plateau. La membrane GORE elle-même possède une structure microporeuse spécifique, idéale pour les applications de lyophilisation. Elle est conçue pour optimiser le transfert de la vapeur d'eau, de même que l'évaporation de l'eau et des solvants. Cette membrane constitue également une excellente barrière de protection et permet simultanément de repousser les contaminants et de minimiser les risques de migration de matière.

 

Image SEM d'une membrane en ePTFE de plateau Lyoguard
À propos de la membrane GORE

La surface de cette membrane totalement fabriquée en ePTFE a été développée pour être :

  • chimiquement inerte
  • biocompatible
  • dénuée de particulation
  • thermiquement stable

 

 

Gros plan de la surface inférieure d'un plateau GORE LYOGUARD Tray
Surface inférieure du plateau

Le fond du plateau, constitué d'un film de polypropylène souple, s'adapte parfaitement aux étagères des lyophilisateurs pour permettre un transfert de chaleur uniforme et efficace.

Les plateaux de lyophilisation GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays fournissent un équilibre optimal entre le taux de transfert de vapeurs et la barrière de protection. Cet équilibre garantit que votre produit demeure confiné et protégé de manière adéquate.

 

Comparaison des produits

Avantages et performances Gore

Le plateau de lyophilisation GORE LYOGUARD Freeze-Drying Tray remplace avantageusement les plateaux ouverts en acier inoxydables et les autres conteneurs traditionnellement utilisés pour la lyophilisation. Aucun plateau ouvert ni plateau couvert ou enveloppé de manière improvisée ne peut rivaliser avec cette combinaison unique d'avantages et de performances, offerte par les plateaux de lyophilisation GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays.

Plateaux/Autres plateaux

Des questions ?

Questionnaire sur les applications

Il est important pour nous de comprendre comment les plateaux de lyophilisation GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays seront utilisés, afin de garantir leur conformité aux normes du secteur et à celles qui régissent notre propre processus de qualification. Merci de nous faire connaître vos contraintes et vos applications en répondant à notre Questionnaire sur les applications.

Nous vous remercions de l'attention que vous lui porterez. Nous espérons avoir le plaisir de collaborer avec vous.

Si vous avez des questions plus générales concernant nos plateaux et leurs applications, n'hésitez pas à nous contacter par e-mail en utilisant le lien ci-dessous.

Ressources

Actualités récentes